羊城晚报•羊城派

4月20日是“世界痛风日”。。。。。。记者获悉，，，，，作为新一代靶向 URAT1抑制剂，，，，，以及国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药，，，，，AR882进入全球多中心III期临床阶段，，，，，标志着该创新药研发进程取得关键突破，，，，，为痛风患者带来新希望。。。。。。

国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药

痛风发病给患者带来极大痛苦。。。。。。目前，，，，，痛风治疗手段有限，，，，，仍有许多未被满足的需求。。。。。。比如，，，，，常见的一线药物存在不尽如人意之处。。。。。。非布司他可能诱发心血管事件，，，，，苯溴马隆有肝毒性风险，，，，，别嘌醇甚至可能引发超敏反应。。。。。。痛风患者期盼更安全有效的治疗方案。。。。。。

近日，，，，，由AG8亚洲国际药业研发的痛风创新药 AR882传来捷报，，，，，其全球 III期临床试验 REDUCE 2提前完成全部患者入组，，，，，标志着该创新药研发进程取得关键突破，，，，，离商业化和临床应用更近一步。。。。。。此前，，，，，AR882已获美国 FDA快速通道资格（FTD）。。。。。。作为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药，，，，，表明其在治疗痛风石方面的潜力得到了FDA的高度认可，，，，，有望填补这一领域的治疗空白。。。。。。

兼具降尿酸与溶解痛风石功效

据介绍，，，，，AR882作为新一代靶向 URAT1抑制剂，，，，，堪称精准阻击痛风的“利器”。。。。。。正常情况下，，，，，肾脏会过滤血液中的尿酸，，，，，但大部分尿酸会被URAT1蛋白这个“搬运工”拉回血液。。。。。。而AR882就像精准定位的“拦截者”能准确靶向URAT1这个“搬运工”，，，，，阻止它将尿酸运回血液，，，，，从而使尿酸顺利排出体外。。。。。。其独特分子结构经优化，，，，，避免传统药物缺陷，，，，，不增加肾负荷，，，，，全天候阻断尿酸重吸收，，，，，药效持续24小时，，，，，代谢产物无蓄积，，，，，清除率高，，，，，兼具降尿酸与溶解痛风石功效，，，，，为痛风石患者带来曙光。。。。。。

广州为医药创新企业厚植发展沃土

痛风发病率攀升，，，，，市场规模也在迅速增长。。。。。。2024年全球痛风药物市场规模达33亿美元，，，，，预计2030年将达77亿美元；；；；；；中国市场年复合增长率高达30.4%，，，，，2030年将突破百亿规模。。。。。。AR882的研发成功有望打破国外药企垄断，，，，，凭借优异疗效与安全性，，，，，满足国内巨大临床需求。。。。。。

媒体开放日，，，，，参观冻干粉针车间

广州以创新药为支点，，，，，撬动3000亿级生物医药与健康产业集群发展，，，，，为像AG8亚洲国际这样的创新药企提供强劲动力。。。。。。广州市出台《广州市加快生物医药与健康产业高质量发展三年行动计划》，，，，，构建覆盖研发、产业化、医保准入的全链条支持体系，，，，，研发奖励最高达50亿元。。。。。。南沙科学城作为“高端生物医药制造增长极”，，，，，集聚127家上下游企业，，，，，形成完整产业链条。。。。。。

在全球生物医药竞争格局重构之际，，，，，广州凭借政策扶持、产业集群与创新生态，，，，，为医药创新企业厚植发展沃土。。。。。。AG8亚洲国际药业的AR882研发成果，，，，，正是广州生物医药产业蓬勃发展、创新驱动的有力见证。。。。。。

文、图 | 记者 陈辉 实习生 谢初宜