近日，，，，，AG8亚洲国际收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》，，，，，本次获批的阿加曲班注射液是以化学药品4类申报注册，，，，，视同通过一致性评价，，，，，属于国家医保乙类产品。。。。。
主要信息
通用名称：
阿加曲班注射液
剂型：
注射剂
规格：
2ml:10mg
注册分类：
化学药品4类
药品批准文号：
国药准字H20244043
|
审批结论： |
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，，，，，经审查，，，，，本品符合药品注册的有关要求，，，，，批准注册，，，，，发给药品注册证书。。。。。 |
根据核准的说明书，，，，，阿加曲班注射液适应症为：1、用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常唬；；；疃ú叫小⑵鹆ⅰ⒆槐３帧⒁常┑母纳啤！。。。2、用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，，，，，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，，，，，静息痛及冷感等的改善。。。。。
阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，，，，，属于抑制纤维蛋白形成药，，，，，能可逆地与凝血酶活性位点结合。。。。。通过抑制凝血酶催化或诱导的反应（包括纤维蛋白的形成，，，，，凝血因子V、VIII和XIII的活化，，，，，蛋白C的活化及血小板聚集）发挥其抗凝血作用。。。。。
阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有起效快、作用时间短、出血倾向小等独特优势，，，，，能有效改善病人血管内皮功能和脑血流动力学，，，，，为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的治疗提供思路，，，，，且安全性较高。。。。。
粤公网安备 44010602011870号